Per sponsor pharma e medtech possiamo essere la soluzione giusta.
Più flessibile e meno onerosa di una CRO tradizionale.
For pharma and medtech sponsors we can be the right solution.
More flexible and less costly than a traditional CRO.
Preferisci che siano persone diverse, o una sola che conosce tutto il tuo studio e non si perde niente del tuo progetto a seguirti?Would you rather have different people, or one who knows your entire study and misses nothing of your project while following you?
Il biostatistico che era con te quando si definiva l'obiettivo è lo stesso che gestisce i dati, li analizza e li interpreta. Conosce il tuo studio perché c'era dall'inizio.The biostatistician who was there when your study objective was defined is the same one who manages, analyses and interprets the data. They know your study because they were there from the start.
Lo stesso esperto con cui definisci gli endpoint disegna il tuo studio, presidia la qualità dei dati, esegue le analisi, interpreta i risultati e firma il report finale.The same expert with whom you define the endpoints designs your study, oversees data quality, runs the analyses, interprets the results and signs off the final report.
Non era nel piano originale. Ma conoscere lo studio in ogni dettaglio fa nascere, durante l'analisi, intuizioni capaci di rivelare evidenze nuove: per l'azienda, i clinici, i pazienti.It wasn't in the original plan. But knowing the study in every detail sparks, during analysis, intuitions that can reveal new evidence: for the company, the clinicians, the patients.
Uno sponsor è arrivato con un dataset longitudinale esistente e una deadline di submission. L'analisi primaria era lineare. Ma esplorare i dati, non solo processarli, ha rivelato un sottogruppo di pazienti con un profilo di risposta che nessuno aveva previsto. Quella scoperta è diventata l'argomento centrale nella discussione HTA — un'evidenza che nessun'altra analisi aveva colto.A sponsor arrived with an existing longitudinal dataset and a submission deadline. The primary analysis was straightforward. But exploring the data, not just processing it, revealed a patient subgroup with a response profile no one had anticipated. That finding became the central argument in the HTA discussion — evidence no other analysis had caught.
L'intero pacchetto data science, per progetti che non hanno bisogno della struttura pesante di una CRO.The full data science package, for projects that don't need the heavy structure of a CRO.
Lo studio che regge il confronto metodologico in submission. Dal protocollo al CSR, gestito da un'unica mente: nessuna incoerenza tra protocollo, SAP e output.The study that holds up under methodological scrutiny at submission. From protocol to CSR, owned by one mind: no mismatch between protocol, SAP and output.
I dati che hai già possono diventare l'argomento che vince una discussione HTA. Estraiamo evidenza usabile da dataset esistenti, con metodi che reggono il confronto regolatorio.The data you already have can become the argument that wins an HTA discussion. We extract usable evidence from existing datasets, with methods that hold up to regulatory scrutiny.
Il rigore statistico che una investigazione clinica su dispositivo richiede sotto MDR, senza pagare la struttura completa di una CRO.The statistical rigour a device clinical investigation demands under MDR, without paying for a full CRO structure.
Quando un reviewer solleva un'obiezione metodologica, serve una risposta che chiude la questione. La costruiamo, su pubblicazioni, submission e dossier di valore.When a reviewer raises a methodological objection, you need an answer that closes it. We build it, for publications, submissions and value dossiers.
Ho fondato Gamma nel 2017. Da allora ho cumulato 10 anni di esperienza come Principal Biostatistician su studi clinici in cardiologia, neurologia, oncologia, diabetologia, epatologia e dispositivi medici.I founded Gamma in 2017. Since then I have built 10 years of experience as Principal Biostatistician on clinical studies across cardiology, neurology, oncology, diabetology, hepatology and medical devices.
Ho visto cosa succede quando data management e biostatistica sono gestiti da fornitori che non comunicano. Ho costruito Gamma per eliminare quel problema: un unico referente scientifico presidia l'intero processo, supportato da un team dedicato alla gestione operativa e allo sviluppo tecnologico.I've seen what happens when data management and biostatistics sit with vendors who don't talk to each other. I built Gamma to remove that problem: a single scientific lead owns the entire process, backed by a team dedicated to operations and technology.
Produciamo evidenza submission-ready per gli studi che si costruiscono sui dati e sul metodo. Dal disegno statistico al report finale, con un solo referente scientifico.We produce submission-ready evidence for studies built on data and method. From statistical design to the final report, with a single scientific lead.
30 minuti per capire se possiamo aiutarti. Nessun impegno.30 minutes to see if we can help. No commitment.
Orari in fuso italiano (CEST)Times in Italian time (CEST)